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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>First published in 1955, "Personal Influence" reports the results of a pioneering study conducted in Decatur, Illinois, validating Paul Lazarsfeld's serendipitous discovery that messages from the media may be further mediated by informal "opinion leaders" who intercept, interpret, and diffuse what they see and hear to the personal networks in which they are embedded. This classic volume set the stage for all subsequent studies of the interaction of mass media and interpersonal influence in the making of everyday decisions in public affairs, fashion, movie-going, and consumer behavior. The contextualizing essay in Part One dwells on the surprising relevance of primary groups to the flow of mass communication. Peter Simonson of the University of Pittsburgh has written that "Personal Influence was perhaps the most influential book in mass communication research of the postwar era, and it remains a signal text with historic significance and ongoing reverberations...more than any other single work, it solidified what came to be known as the dominant paradigm in the field, which later researchers were compelled either to cast off or build upon." In his introduction to this fiftieth-anniversary edition, Elihu Katz discusses the theory and methodology that underlie the Decatur study and evaluates the legacy of his coauthor and mentor, Paul F. Lazarsfeld.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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中国ドラマ『致命遊戯』の原作小説!万花筒 西子绪 構成: 小説/ライトノベル ページ数: 312p+328p+330p+314p 作者: 西子緒 出版社: 江蘇鳳凰文藝出版社 言語: 中国語(簡体字) 発売国: 中国 発売日: 2019年5月1日-2020年1月1日 [商品案内] 中国の人気作家、西子緒のファンタジー小説!WEB連載時の題名は「死亡万花筒」。
不治の病に侵された林秋石が、アクシデントにより、鉄の扉を開けて中に入ると、そこには、死が迫る人々が集まっていた。
”鍵”を手に入れた者だけが、死の宿命から逃れることができるー。
黄俊捷(ホアン・ジュンジエ)、夏之光(シア・ジーグアン)主演でドラマ化。
中国ドラマ『致命遊戯』の原作小説!
万花筒 西子绪 構成: 小説/ライトノベル ページ数: 312p+328p+330p+314p 作者: 西子緒 出版社: 江蘇鳳凰文藝出版社 言語: 中国語(簡体字) 発売国: 中国 発売日: 2019年5月1日-2020年1月1日 [商品案内] 中国の人気作家、西子緒のファンタジー小説!WEB連載時の題名は「死亡万花筒」。
不治の病に侵された林秋石が、アクシデントにより、鉄の扉を開けて中に入ると、そこには、死が迫る人々が集まっていた。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>In this ground-breaking contribution to social theory, John Urry argues that the traditional basis of sociology - the study of society - is outmoded in an increasingly borderless world. If sociology is to make a pertinent contribution to the post societal era it must forget the social rigidities of the pre-global order and, instead, switch its focus to the study of both physical and virtual movement. In considering this sociology of mobilities, the book concerns itself with the travels of people, ideas, images, messages, waste products and money across international borders, and the implications these mobilities have to our experiences of time, space, dwelling and citizenship. Sociology Beyond Society extends recent debate about globalisation both by providing an analysis of how mobilities reconstitute social life in uneven and complex ways, and by arguing for the significance of objects, senses, and time and space in the theorising of contemporary life. This book will be essential reading for undergraduates and graduates studying sociology and cultural geography.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p><em>The Routledge Companion to Art and Politics</em> offers a thorough examination of the complex relationship between art and politics, and the many forms and approaches the engagement between them can take.</p> <p>The contributors - a diverse assembly of artists, activists, scholars from around the world ? discuss and demonstrate ways of making art and politics legible and salient in the world. As such the 32 chapters in this volume reflect on performing and visual arts; music, film and new media; as well as covering social practice, community-based work, conceptual, interventionist and movement affiliated forms.</p> <p>The <em>Companion</em> is divided into four distinct parts:</p> <ul> <li></li> <li>Conceptual Cartographies</li> <li>Institutional Materialities</li> <li>Modalities of Practice</li> <li>Making Publics</li> </ul> <p>Randy Martin has assembled a collection that ensures that readers will come away with a wider view of what can count as art and politics; where they might find it; and how it moves in the world. The diversity of perspectives is at once challenging and fortifying to those who might dismiss political art on the one hand as not making sufficient difference and on the other to those embracing it but seeking a means to elaborate the significance that it can make in the world.</p> <p>The Routledge Companion to Art and Politics brings together a range of issues and approaches and encourages critical and creative thinking about how art is produced, perceived, and received.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>This book, containing more than 400 photos and illustrations, provides practical guidelines for the cosmetic use of botulinum toxin type A (BTA) in Asians. The differences in BTA treatment of Asians and Caucasians with respect to applicable dose, injection methods, anatomic significance, and indications are clearly described. It is explained how the optimal dose and injection sites for the treatment of wrinkles differ from the guidelines advocated in North America and Europe. Detailed consideration is given to the rapidly expanding role that BTA treatment is playing in facial and body contouring based on leveraging the mechanism of disuse muscle atrophy. Examples that are particularly relevant in Asians include treatment of hypertrophy of the masseter and temporalis muscles and calf muscle reduction. Further chapters are devoted to the use of BTA in the treatment of hyperhidrosis and the intradermal injection of BTA. The book will be an excellent resource for all dermatologists, plastic surgeons, cosmetic Physicians, and other clinicians who employ BTA in Asian patients.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>This groundbreaking book presents a unique and practical approach to the evolving field of exercise oncology - the study of physical activity in the context of cancer prevention and control. Presenting the current state of the art, the book is sensibly divided into four thematic sections. Following an opening chapter presenting an overview and timeline of exercise oncology, the chapters comprising part I discuss primary cancer prevention, physical activity and survivorship, and the mechanisms by which these operate. Diagnosis and treatment considerations are discussed in part II, including prehabilitation, exercise during surgical recovery, infusion and radiation therapies, and treatment efficacy. Post-treatment and end-of-life care are covered in part III, including cardio-oncology, energetics and palliative care. Part IV presents behavioral, logistical and policy-making considerations, highlighting a multidisciplinary approach to exercise oncology as well as practical matters such as reimbursement and economics.</p> <p>Written and edited by experts in the field, <em>Exercise Oncology</em> will be a go-to practical resource for sports medicine clinicians, family and primary care physicians, oncologists, physical therapy and rehabilitation specialists, and all medical professionals who treat cancer patients.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>Our classrooms are increasingly including students from diverse cultural and linguistic backgrounds. Research from culturally responsive teaching (CRT) and self-regulated learning (SRL), although from different perspectives, document instructional practices that support students’ motivation and engagement. The author developed a Culturally Responsive Self-Regulated Learning Framework that integrated practices from CRT and SRL to guide educators in designing culturally inclusive classrooms. Drawing on real classroom examples that are grounded in applied school research, <em>Self-Regulated Learning and Culturally Responsive Pedagogy: An Integrated Approach to Fostering All Learner's Engagement and Motivation</em> documents how classroom teachers implemented the three components of this framework, including classroom foundational practices, integrated practices, and dynamic supportive practices. Specifically, it presents the experiences of classroom teachers in designing and implementing an integrated pedagogy, students’ experiences of teachers’ instructional strategies, and how those teaching practices are linked to students’ levels of motivation and engagement.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>This book serves the larger community of plant researchers working on the taxonomy, species delimitation, phylogeny, and biogeography of pseudo-cereals, with a special emphasis on amaranths. It also provides extensive information on the nutritive value of underutilized pseudo-cereals, the goal being to broaden the vegetable list.</p> <p><em>Amaranthus</em> is a cosmopolitan genus of annual or short-lived perennial plants. Most of the species are summer annual weeds and are commonly referred to as pigweed. Only a few are cultivated as vitamin-rich vegetables and ornamentals. The protein-rich seeds of a handful of species, known as grain amaranths, are consumed as pseudo-cereals. Amaranthusmanifests considerable morphological diversity among and even within certain species, and there is no general agreement on the taxonomy or number of species. Currently the genus <em>Amaranthu</em>s is believed to include three recognized subgenera and 70 species. Amatanthus is considered to potentially offer an alternative crop in temperate and tropical climate.</p> <p>The classification of amaranths is ambiguous due to the lack of discrete and quantitative species-defining characteristics and the wide range of phenotypic plasticity, as well as introgression and hybridization involving weedy and crop species. It is a known fact that both vegetable and grain amaranths have evolved from their respective weed progenitors. There are more than 180 different weed species that are herbicide-resistant, and amaranths are considered to be leading members of the resistant biotypes. Amaranth species provide ample scope for investigating herbicide resistance mechanisms. Amaranths also show variability in terms of their mating behavior and germplasm, adaptability to different growing conditions, and wide range of variability in sexual systems, from monoecy to dioecy. A solid grasp of these parameters is essential to the future utilization of amaranths as super crops. There are quite a few amaranth research center and germplasm collections all over the world that maintain and evaluate working germplasms. To date, the genetic improvement of amaranths has primarily involved the application of conventional selection methods. But advances in genomics and biotechnology have dramatically enriched the potential to manipulate the amaranth genome, especially improving the amount and availability of nutrients.</p> <p>In conclusion, the book covers all aspects of amaranths, including their food value, significance as vegetables and pseudo-cereals, taxonomy, phylogeny, germplasm variability, breeding behavior and strategies, cultivation practices, and variability in terms of their sexual systems. It offers a valuable resource for all students, researchers and experts working in the field of plant taxonomy and diversity.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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<p>This book serves the larger community of plant researchers working on the taxonomy, species delimitation, phylogeny, and biogeography of pseudo-cereals, with a special emphasis on amaranths. It also provides extensive information on the nutritive value of underutilized pseudo-cereals, the goal being to broaden the vegetable list.</p> <p><em>Amaranthus</em> is a cosmopolitan genus of annual or short-lived perennial plants. Most of the species are summer annual weeds and are commonly referred to as pigweed. Only a few are cultivated as vitamin-rich vegetables and ornamentals. The protein-rich seeds of a handful of species, known as grain amaranths, are consumed as pseudo-cereals. Amaranthusmanifests considerable morphological diversity among and even within certain species, and there is no general agreement on the taxonomy or number of species. Currently the genus <em>Amaranthu</em>s is believed to include three recognized subgenera and 70 species. Amatanthus is considered to potentially offer an alternative crop in temperate and tropical climate.</p> <p>The classification of amaranths is ambiguous due to the lack of discrete and quantitative species-defining characteristics and the wide range of phenotypic plasticity, as well as introgression and hybridization involving weedy and crop species. It is a known fact that both vegetable and grain amaranths have evolved from their respective weed progenitors. There are more than 180 different weed species that are herbicide-resistant, and amaranths are considered to be leading members of the resistant biotypes. Amaranth species provide ample scope for investigating herbicide resistance mechanisms. Amaranths also show variability in terms of their mating behavior and germplasm, adaptability to different growing conditions, and wide range of variability in sexual systems, from monoecy to dioecy. A solid grasp of these parameters is essential to the future utilization of amaranths as super crops. There are quite a few amaranth research center and germplasm collections all over the world that maintain and evaluate working germplasms. To date, the genetic improvement of amaranths has primarily involved the application of conventional selection methods. But advances in genomics and biotechnology have dramatically enriched the potential to manipulate the amaranth genome, especially improving the amount and availability of nutrients.</p> <p>In conclusion, the book covers all aspects of amaranths, including their food value, significance as vegetables and pseudo-cereals, taxonomy, phylogeny, germplasm variability, breeding behavior and strategies, cultivation practices, and variability in terms of their sexual systems. It offers a valuable resource for all students, researchers and experts working in the field of plant taxonomy and diversity.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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アーケイン(Arcane)の公式設定集(中国版)!英雄聯盟:双城之戦官方芸術設定集 構成: ビジュアルブック ページ数: 224p 作者: Elisabeth Vincentelli 出版社: 国文出版社 言語: 中国語(簡体字) 発売国: CHINA 発売日: 2024年12月 [商品案内] Riot GamesとFoticheスタジオによる公式制作ーー『英雄聯盟:双城之戦官方芸術設定集』の中国版! アート設定集本体に加え、ジンクスポスター/ピルトーヴァー地図/設計図/ヴァンダーの手紙/第1・2シーズン内容の折り込みページなどの特典が封入! 高評価を得ている一冊です! ※ こちらの商品は、パッケージ(ケース)につぶれやへこみが見受けられる可能性がございます。
商品本体に問題がない場合、返品・交換は不可とさせていただきます。
何卒ご了承ください。
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英雄聯盟:双城之戦官方芸術設定集 構成: ビジュアルブック ページ数: 224p 作者: Elisabeth Vincentelli 出版社: 国文出版社 言語: 中国語(簡体字) 発売国: CHINA 発売日: 2024年12月 [商品案内] Riot GamesとFoticheスタジオによる公式制作ーー『英雄聯盟:双城之戦官方芸術設定集』の中国版! アート設定集本体に加え、ジンクスポスター/ピルトーヴァー地図/設計図/ヴァンダーの手紙/第1・2シーズン内容の折り込みページなどの特典が封入! 高評価を得ている一冊です! ※ こちらの商品は、パッケージ(ケース)につぶれやへこみが見受けられる可能性がございます。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>The Handbook of New Zealand Mammals is the only definitive reference on all the land-breeding mammals recorded in the New Zealand region (including the New Zealand sector of Antarctica). It lists 65 species, including native and exotic, wild and feral, living and extinct, residents, vagrants and failed introductions. It describes their history, biology and ecology, and brings together comprehensive and detailed information gathered from widely scattered or previously unpublished sources. The description of each species is arranged under standardised headings for easy reference. Because the only native land-breeding mammals in New Zealand are bats and seals, the great majority of the modern mammal fauna comprises introduced species, whose arrival has had profound effects both for themselves and for the native fauna and flora. The book details changes in numbers and distribution for the native species, and for the arrivals it summarises changes in habitat, diet, numbers and size in comparison with their ancestral stocks, and some of the problems they present to resource managers. For this third edition, the text and references have been completely updated and reorganised into Family chapters. The colour section includes 14 pages of artwork showing all the species described and their main variations, plus two pages of maps.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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<p>The Handbook of New Zealand Mammals is the only definitive reference on all the land-breeding mammals recorded in the New Zealand region (including the New Zealand sector of Antarctica). It lists 65 species, including native and exotic, wild and feral, living and extinct, residents, vagrants and failed introductions. It describes their history, biology and ecology, and brings together comprehensive and detailed information gathered from widely scattered or previously unpublished sources. The description of each species is arranged under standardised headings for easy reference. Because the only native land-breeding mammals in New Zealand are bats and seals, the great majority of the modern mammal fauna comprises introduced species, whose arrival has had profound effects both for themselves and for the native fauna and flora. The book details changes in numbers and distribution for the native species, and for the arrivals it summarises changes in habitat, diet, numbers and size in comparison with their ancestral stocks, and some of the problems they present to resource managers. For this third edition, the text and references have been completely updated and reorganised into Family chapters. The colour section includes 14 pages of artwork showing all the species described and their main variations, plus two pages of maps.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>This book provides a foundation for the mathematics of blockchain. It is inspired by a general analysis and synthesis of the current knowledge of blockchain technology and starts by laying a foundation for the mathematics of blockchain. The aim is for research in the area of blockchain to lead their study from the construction highlighted in this book.</p> <p>First, the basis of a blockchain is set: block, transaction contents, block header, Merkle tree, nonce, Proof-of-Work. Connections with elliptic curves and cryptographic signatures are made.</p> <p>Second, the book ties this with a Graph and Matrix Theories approach and models the peer-to-peer relationship through the Bitcoin Network.</p> <p>Third, it is proposed further modelling, notably around halving, optimal storing, or diffusion of information, which are consequences of the mathematical foundation. The notion of Entropy of Privacy and the Particles model are introduced.</p> <p>Finally, the mathematical statements therein are proven and essential reminders can be found before each section, so the content can be accessible from a graduate level.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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<p>This book provides a foundation for the mathematics of blockchain. It is inspired by a general analysis and synthesis of the current knowledge of blockchain technology and starts by laying a foundation for the mathematics of blockchain. The aim is for research in the area of blockchain to lead their study from the construction highlighted in this book.</p> <p>First, the basis of a blockchain is set: block, transaction contents, block header, Merkle tree, nonce, Proof-of-Work. Connections with elliptic curves and cryptographic signatures are made.</p> <p>Second, the book ties this with a Graph and Matrix Theories approach and models the peer-to-peer relationship through the Bitcoin Network.</p> <p>Third, it is proposed further modelling, notably around halving, optimal storing, or diffusion of information, which are consequences of the mathematical foundation. The notion of Entropy of Privacy and the Particles model are introduced.</p> <p>Finally, the mathematical statements therein are proven and essential reminders can be found before each section, so the content can be accessible from a graduate level.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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台湾の音の出る絵本☆台語點讀圖鑑:FOOD超人 構成: 音の出る絵本 ページ数: 50p サイズ: 28*36*5.2cm 作者: 風車編輯群 出版社: 風車 言語: 中国語(繁体字) 発売国: 台湾 発売日: 2019年2月18日 [商品案内] FOOD超人と楽しく学べる幼児絵本図鑑!英語・中国語(北京語)・台湾語の三か国語表記。
動物、食物、交通工具等の25分類の日常生活で使う605組の単語、クイズゲームを掲載。
対象年齢:0-6歳。
セット内容:絵本1冊、タッチペン1本(電池別売り)、アルファベット表1枚、CD(台湾語の歌入り)。
台湾の音の出る絵本☆
台語點讀圖鑑:FOOD超人 構成: 音の出る絵本 ページ数: 50p サイズ: 28*36*5.2cm 作者: 風車編輯群 出版社: 風車 言語: 中国語(繁体字) 発売国: 台湾 発売日: 2019年2月18日 [商品案内] FOOD超人と楽しく学べる幼児絵本図鑑!英語・中国語(北京語)・台湾語の三か国語表記。
動物、食物、交通工具等の25分類の日常生活で使う605組の単語、クイズゲームを掲載。
対象年齢:0-6歳。
セット内容:絵本1冊、タッチペン1本(電池別売り)、アルファベット表1枚、CD(台湾語の歌入り)。
【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p>This collection of essays offers new perspectives from Japan on Nobel Prize?winning author Kazuo Ishiguro. It analyses the Japanese-born British author from the vantage point of his birthplace, showing how Ishiguro remains greatly indebted to Japanese culture and sensibilities. The influence of Japanese literature and film is evident in Ishiguro’s early novels as he deals with the problem of the atomic bomb and Japan’s war responsibility, yet his later works also engage with folk tales and the modern popular culture of Japan. The chapters consider a range of Japanese influences on Ishiguro and adaptations of Ishiguro’s work, including literary, cinematic and animated representations. The book makes use of newly archived drafts of Ishiguro’s manuscripts at the Harry Ransom Center at the University of Texas to explore the origins of his oeuvre. It also offers sharp, new examinations of Ishiguro’s work in relation to memory studies, especially in relation to Japan.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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<p>This collection of essays offers new perspectives from Japan on Nobel Prize?winning author Kazuo Ishiguro. It analyses the Japanese-born British author from the vantage point of his birthplace, showing how Ishiguro remains greatly indebted to Japanese culture and sensibilities. The influence of Japanese literature and film is evident in Ishiguro’s early novels as he deals with the problem of the atomic bomb and Japan’s war responsibility, yet his later works also engage with folk tales and the modern popular culture of Japan. The chapters consider a range of Japanese influences on Ishiguro and adaptations of Ishiguro’s work, including literary, cinematic and animated representations. The book makes use of newly archived drafts of Ishiguro’s manuscripts at the Harry Ransom Center at the University of Texas to explore the origins of his oeuvre. It also offers sharp, new examinations of Ishiguro’s work in relation to memory studies, especially in relation to Japan.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める!】<p><em>Intestate Succession</em> is the second volume in the <em>Comparative Succession Law</em> series which examines the principles of succession law from a comparative and historical perspective. This volume discusses the rules which apply where a person dies either without leaving a valid will, or leaving a will which fails to dispose of all of the person's assets. Among the questions considered are the following: What is the nature of the rules for the disposal of the deceased's assets? Are they mechanical or is there an element of discretion? Are particular types of property dealt with in particular ways? Is there entitlement to individual assets (as opposed to money)? Do the rules operate in a parentelic system or a system of some other kind? Are spouses treated more favourably than children? What provision is made for extra-marital children, for adopted children, for step-children? Does cohabitation give rise to entitlement? How are same-sex couples treated? Broader questions also arise of a historical and comparative nature. Where, for example, do the rules in intestate succession come from in particular legal systems? Have they been influenced by the rules in other countries? How are the rules explained and how are they justified? To what extent have they changed over time? What are the long-term trends? And finally, are the rules satisfactory, and is there pressure for their reform? As in the first volume, this book will focus on Europe and on countries which have been influenced by the European experience such as Australia, New Zealand, South Africa, the United States of America, Quebec, and the countries of Latin America. Further chapters are devoted to Islamic Law and Nordic law. Opening with a discussion on Roman law and concluding with an assessment of the overall development of the law in the countries surveyed, this book will provide a wider reflection on the nature and purpose of the law of intestate succession.</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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宇宙の誕生から、全宇宙を震撼させたスナップ、さらにその先の出来事まで── アイアンマン・アーマーの進化、6 つのインフィニティ・ストーンを捜し求める冒険、アベンジャーズの勝利と悲劇……物語は拡張し、さらに続いていく。
本書は、映画史上最も広大かつ偉大なユニバースを余すことなく味わい尽くすための、究極のガイドブックである。
マーベル・スタジオの社長にしてMCUのプロデューサー、ケヴィン・ファイギによる序文も収録! ※この書籍は3000部限定出版となります。
※増刷はいたしません。
品切れの際はご容赦くださいませ。
---------------- JAN: 9784796880497 発売日: 2024年10月 状 態: 新品 ---------------- ※画像はイメージです。
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</p> <p>【ご注意ください!】<br /> ・本コンテンツは冊子版を電子化した大型電子雑誌です。
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巻頭の五十音順索引ページまたは本社所在地索引から、各社の掲載ページを探してください。
**</p> <p>同業他社はどこの国に、どんな会社と、何の目的で進出しているのか。
<br /> 50年の調査力で得た海外進出のヒントがここにあります。
</p> <p>■この1冊で、日本企業の海外戦略、現地法人、支店・駐在員事務所の全貌が明らかになります。
刻々と変化する海外進出企業のデータを、毎年追跡調査・収録しているわが国随一のデータベースです。
</p> <p>■本誌は、世界約140ヵ国、進出国別に日本企業が出資している海外現地法人(2022年版では約3万3,000社)を収録。
中国、タイ、シンガポール、インドネシア、ベトナムなど注目の国・地域に展開する日系現地法人の把握・分析に最適。
海外投資戦略の全容を探るために、またマーケティング調査などに幅広くご活用下さい。
</p> <p>主な掲載項目</p> <p>現地法人編<br /> 日本側出資企業名及び出資比率<br /> 現地法人名(原則として英文,中国・台湾は漢字で記載)<br /> 代表者名<br /> 所在地<br /> 電話番号<br /> 進出年月<br /> 資本金<br /> 従業員数(日本側派遣者数)<br /> 売上高<br /> 収支状況<br /> 事業内容</p> <p>支店・駐在員事務所編<br /> 日本企業名<br /> 支店・駐在員事務所名<br /> 代表者名<br /> 所在地<br /> 電話番号<br /> 従業員数(日本側派遣者数)<br /> 開設年月</p> <p>集計編<br /> 進出国別・年次別現地法人数<br /> 業種別・年次別現地法人数<br /> 進出国別現地法人従業員数<br /> 新規進出した現地法人一覧<br /> 撤退・被合併の現地法人一覧…他</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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書籍ジャンル:書籍出版社:ポプラ社弊社に在庫がない場合の取り寄せ発送目安:2週間以上こちらの商品は他店舗同時販売しているため在庫数は変動する場合がございます。
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FDA,QSR,QMSR,ISO13485,設計管理【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 104頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年1月27日 【 FDA医療機器品質規制の重要な転換点を徹底解説! 】 〜 医療機器メーカー必携の一冊! 〜 FDAの規制が大きく変わる! QSR(Quality System Regulation)からQMSR(Quality Management System Regulation)への 移行に対応するための必須知識をこの一冊に凝縮 ■ 本書のポイント 【歴史的背景を理解】 FDAの医療機器規制の歴史から、QSRが制定された背景、そして国際調和へ向けた動きまで、QMSR制定の経緯を体系的に解説 【要点を押さえる】 QMSRの基本的な考え方と要点を明確に整理。
ISO 13485:2016との関係性や追加要求事項など、重要ポイントを徹底解説 【実務に直結】 逐条解説により、条文の意味と実務への影響を具体的に理解。
移行対応のための実践的なガイダンスを提供 ■ こんな方におすすめです ・ 医療機器の品質マネジメントシステム担当者 ・ 米国市場向け医療機器の開発・製造に携わる方 ・ QMS/品質保証/薬事部門の責任者・担当者 ・ 医療機器メーカーの経営者・管理職 ・ 医療機器コンサルタント ・ 医療機器の規制対応に関わるすべての方 ■ 目次 はじめに 第1章 改正の経緯 1. CFRとは 2. 連邦広報による FDA の規則公示の手順 3. Part 820(QSR)改正の経緯 4. ISO 13485 の進化と QSR との類似性の高まり 5. FDAの国際調和のための努力 6. FDA の国際調和のための努力− MDSAP への参加 第 2 章 FDAの医療機器規制の歴史 1. 規制の起源と背景:19世紀後半〜20世紀初頭のアメリカ 2. 初期の規制体系の確立:1906 年〜 1938 年の法整備 3. アメリカの行政制度と規制の特徴:三権分立と連邦制 4. 品質管理システムの始まり:軍規格から工業規格へ 5. サリドマイド事件と規制強化:薬害がもたらした規制強化 6. GMP の発展と医療機器への適用:製造管理の重要性 7. 医療機器 GMP の確立と発展:設計品質の重要性 8. 欧州における医療機器品質システムの発展:規格の統一と法的裏付け 9. 国際規格への発展:ISO 13485の誕生 10. 品質システム規則(QSR)の制定:設計管理の重視 11. QSR の構造と要求事項:15 のサブパート 12. 国際調和への動き:ISO 13485 の改訂と各国の法整備 13. 新たな品質マネジメントシステム規則(QMSR)への移行 14. まとめ 第 3 章 QMSR 最終規則の公表 I. QMSR 改正の背景と目的 A. 国際的な規制調和の必要性 B. ISO 13485の役割 C. 現行の QS 規則の課題 D. QMSR改正の目的 II. QMSR 改正の詳細な内容 A. ISO 13485:2016 の組み込み B. 追加的な要求事項 C. 組み合わせ製品に関する要件 D. 適用範囲 III. 主要な変更点 A. 用語の変更と明確化 B. 記録保持要件の変更 C. トレーサビリティ要件の変更 D. 設計管理の要件の変更 E. 製造管理とラベリング管理 F. その他の変更点 IV. 関連する規制要件 V. 企業への影響 A. 準備期間と移行戦略 B. MDSAPとの関連 C. 費用と便益 VI. 今後の展望 A. 規制の継続的な改善 B. ガイダンス文書の発行 VII. パブリックコメントと FDA の回答 第 4 章 QMSRの概要 1. QMSR の要求事項の基本的な考え方 2. 要点1.QMSRの要求事項は実質的にQSRとほぼ同じである 3. 要点 2.ISO 13485:2016 をそのまま引用し追加事項要求事項を加えたもの 4. 要点 3.QMSR の遵守= ISO 13485:2016 の遵守に繋がるように設計されている 4.1. 国内規制との比較 5. 要点4.ISO 13485への追加的要求事項 6. 要点 5.QMSR では「リスクマネジメント活動」の範囲が QSR よりも広がる 6.1. QSRとISO 13485におけるリスクマネジメント 7. 要点 6.記録 第 5 章 QMSR 改定の要点 1. QMSRの構成と目次5 1.1. サブパート A(総則) 1.2. サブパート B(補足条項) 2. 改正の要点 2.1. § 820.1 適用範囲 2.2. §820.3 用語の定義 2.3. § 820.7 参照による組み込み 2.4. § 820.10 品質マネジメントシステムの要求事項 3. 記録の管理(§ 820.35) 3.1. § 820.35(a)苦情に関する記録 3.2. § 820.35(b)付帯サービス活動の記録 3.3. § 820.35(c)UDI の記録 3.4. § 820.35(d)コンフィデンシャルな記録の取扱い 4. 機器のラベリングおよび包装の管理(§ 820.45) 5. 記録に関する例外の削除 6. ドラフトルールからの変更点 第 6 章 ISO13485:2016 との差異 1. 用語の定義 2. 適用範囲 3. リスクマネジメント活動の範囲 4. ISO 13485:2016 の要求事項にないもの 5. 記録管理要求 6. ISO 13485:2016 と QMSR の全体的な対応関係 7. 各パートにおける対応関係 8. 新たな要求事項 第 7 章 QMSR 逐条解説 1. 品質マネジメントシステム規制(QMSR)サブパート A- 総則 1.1. § 820.1 適用範囲 1.2. § 820.3 用語の意味 1.3. § 820.5 1.4. § 820.7 参照による組み込み 1.5. § 820.10 品質マネジメントシステムの要求事項 1.6. 生命維持装置に関するトレーサビリティ要求 1.7. 要求事項不遵守の場合の規定 2. 品質マネジメントシステム規制(QMSR)サブパートB-補足条項 2.1. 改正点の分析 2.2. § 820.35 記録の管理 2.3. § 820.40 2.4. § 820.45 機器のラベリングおよび包装の管理 3. サブパート C-O 3.1. 脚注 ■ 本書の特長 1. 体系的な解説 医療機器規制の歴史から解き明かし、QSRからQMSRへの移行の本質を理解できるよう構成されています。
規制の背景や意図を知ることで、より深い理解と適切な対応が可能になります。
2. 差分分析 QSR、QMSR、ISO 13485:2016の三者の関係を明確にし、それぞれの差異を詳細に解説。
追加要求事項や変更点を漏れなく把握できます。
3. 実務者視点 単なる規制の解説ではなく、実務担当者が対応すべきポイントを強調。
移行期間中の実務的な課題と解決策も提示しています。
4. 逐条解説 QMSR各条文の詳細な解説により、規制の要求事項を正確に理解。
条文の意図と実務上の意味を明確に把握できます。
【米国市場への参入・維持に不可欠な知識を凝縮】 FDAが2025年に施行予定のQMSR(Quality Management System Regulation)は、医療機器メーカーにとって重大な規制変更です。
本書は、この移行期に必要な知識と対応策を、豊富な経験と深い知見を持つ著者が解説しています。
ISO 13485:2016を基盤としつつも、FDAならではの追加要求事項や特殊性を持つQMSRの全体像を理解し、効率的な対応を進めるための必携書です。
医療機器の品質システムに関わるすべての方に、確かな指針を提供します。
【著者紹介】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 医薬品・医療機器企業の薬事・開発部門を経て現職。
GMP/QMS、バリデーション、FDA査察対応などの分野で豊富な経験を持ち、多くの企業の規制対応を支援。
セミナー講師や執筆活動も精力的に行い、業界の発展に貢献している。
【 今すぐ手に入れて、QMSR対応を万全に! 】
FDA,QSR,QMSR,ISO13485,設計管理
【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 104頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年1月27日 【 FDA医療機器品質規制の重要な転換点を徹底解説! 】 〜 医療機器メーカー必携の一冊! 〜 FDAの規制が大きく変わる! QSR(Quality System Regulation)からQMSR(Quality Management System Regulation)への 移行に対応するための必須知識をこの一冊に凝縮 ■ 本書のポイント 【歴史的背景を理解】 FDAの医療機器規制の歴史から、QSRが制定された背景、そして国際調和へ向けた動きまで、QMSR制定の経緯を体系的に解説 【要点を押さえる】 QMSRの基本的な考え方と要点を明確に整理。
ISO 13485:2016との関係性や追加要求事項など、重要ポイントを徹底解説 【実務に直結】 逐条解説により、条文の意味と実務への影響を具体的に理解。
移行対応のための実践的なガイダンスを提供 ■ こんな方におすすめです ・ 医療機器の品質マネジメントシステム担当者 ・ 米国市場向け医療機器の開発・製造に携わる方 ・ QMS/品質保証/薬事部門の責任者・担当者 ・ 医療機器メーカーの経営者・管理職 ・ 医療機器コンサルタント ・ 医療機器の規制対応に関わるすべての方 ■ 目次 はじめに 第1章 改正の経緯 1. CFRとは 2. 連邦広報による FDA の規則公示の手順 3. Part 820(QSR)改正の経緯 4. ISO 13485 の進化と QSR との類似性の高まり 5. FDAの国際調和のための努力 6. FDA の国際調和のための努力− MDSAP への参加 第 2 章 FDAの医療機器規制の歴史 1. 規制の起源と背景:19世紀後半〜20世紀初頭のアメリカ 2. 初期の規制体系の確立:1906 年〜 1938 年の法整備 3. アメリカの行政制度と規制の特徴:三権分立と連邦制 4. 品質管理システムの始まり:軍規格から工業規格へ 5. サリドマイド事件と規制強化:薬害がもたらした規制強化 6. GMP の発展と医療機器への適用:製造管理の重要性 7. 医療機器 GMP の確立と発展:設計品質の重要性 8. 欧州における医療機器品質システムの発展:規格の統一と法的裏付け 9. 国際規格への発展:ISO 13485の誕生 10. 品質システム規則(QSR)の制定:設計管理の重視 11. QSR の構造と要求事項:15 のサブパート 12. 国際調和への動き:ISO 13485 の改訂と各国の法整備 13. 新たな品質マネジメントシステム規則(QMSR)への移行 14. まとめ 第 3 章 QMSR 最終規則の公表 I. QMSR 改正の背景と目的 A. 国際的な規制調和の必要性 B. ISO 13485の役割 C. 現行の QS 規則の課題 D. QMSR改正の目的 II. QMSR 改正の詳細な内容 A. ISO 13485:2016 の組み込み B. 追加的な要求事項 C. 組み合わせ製品に関する要件 D. 適用範囲 III. 主要な変更点 A. 用語の変更と明確化 B. 記録保持要件の変更 C. トレーサビリティ要件の変更 D. 設計管理の要件の変更 E. 製造管理とラベリング管理 F. その他の変更点 IV. 関連する規制要件 V. 企業への影響 A. 準備期間と移行戦略 B. MDSAPとの関連 C. 費用と便益 VI. 今後の展望 A. 規制の継続的な改善 B. ガイダンス文書の発行 VII. パブリックコメントと FDA の回答 第 4 章 QMSRの概要 1. QMSR の要求事項の基本的な考え方 2. 要点1.QMSRの要求事項は実質的にQSRとほぼ同じである 3. 要点 2.ISO 13485:2016 をそのまま引用し追加事項要求事項を加えたもの 4. 要点 3.QMSR の遵守= ISO 13485:2016 の遵守に繋がるように設計されている 4.1. 国内規制との比較 5. 要点4.ISO 13485への追加的要求事項 6. 要点 5.QMSR では「リスクマネジメント活動」の範囲が QSR よりも広がる 6.1. QSRとISO 13485におけるリスクマネジメント 7. 要点 6.記録 第 5 章 QMSR 改定の要点 1. QMSRの構成と目次5 1.1. サブパート A(総則) 1.2. サブパート B(補足条項) 2. 改正の要点 2.1. § 820.1 適用範囲 2.2. §820.3 用語の定義 2.3. § 820.7 参照による組み込み 2.4. § 820.10 品質マネジメントシステムの要求事項 3. 記録の管理(§ 820.35) 3.1. § 820.35(a)苦情に関する記録 3.2. § 820.35(b)付帯サービス活動の記録 3.3. § 820.35(c)UDI の記録 3.4. § 820.35(d)コンフィデンシャルな記録の取扱い 4. 機器のラベリングおよび包装の管理(§ 820.45) 5. 記録に関する例外の削除 6. ドラフトルールからの変更点 第 6 章 ISO13485:2016 との差異 1. 用語の定義 2. 適用範囲 3. リスクマネジメント活動の範囲 4. ISO 13485:2016 の要求事項にないもの 5. 記録管理要求 6. ISO 13485:2016 と QMSR の全体的な対応関係 7. 各パートにおける対応関係 8. 新たな要求事項 第 7 章 QMSR 逐条解説 1. 品質マネジメントシステム規制(QMSR)サブパート A- 総則 1.1. § 820.1 適用範囲 1.2. § 820.3 用語の意味 1.3. § 820.5 1.4. § 820.7 参照による組み込み 1.5. § 820.10 品質マネジメントシステムの要求事項 1.6. 生命維持装置に関するトレーサビリティ要求 1.7. 要求事項不遵守の場合の規定 2. 品質マネジメントシステム規制(QMSR)サブパートB-補足条項 2.1. 改正点の分析 2.2. § 820.35 記録の管理 2.3. § 820.40 2.4. § 820.45 機器のラベリングおよび包装の管理 3. サブパート C-O 3.1. 脚注 ■ 本書の特長 1. 体系的な解説 医療機器規制の歴史から解き明かし、QSRからQMSRへの移行の本質を理解できるよう構成されています。
規制の背景や意図を知ることで、より深い理解と適切な対応が可能になります。
2. 差分分析 QSR、QMSR、ISO 13485:2016の三者の関係を明確にし、それぞれの差異を詳細に解説。
追加要求事項や変更点を漏れなく把握できます。
3. 実務者視点 単なる規制の解説ではなく、実務担当者が対応すべきポイントを強調。
移行期間中の実務的な課題と解決策も提示しています。
4. 逐条解説 QMSR各条文の詳細な解説により、規制の要求事項を正確に理解。
条文の意図と実務上の意味を明確に把握できます。
【米国市場への参入・維持に不可欠な知識を凝縮】 FDAが2025年に施行予定のQMSR(Quality Management System Regulation)は、医療機器メーカーにとって重大な規制変更です。
本書は、この移行期に必要な知識と対応策を、豊富な経験と深い知見を持つ著者が解説しています。
ISO 13485:2016を基盤としつつも、FDAならではの追加要求事項や特殊性を持つQMSRの全体像を理解し、効率的な対応を進めるための必携書です。
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【著者紹介】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 医薬品・医療機器企業の薬事・開発部門を経て現職。
GMP/QMS、バリデーション、FDA査察対応などの分野で豊富な経験を持ち、多くの企業の規制対応を支援。
セミナー講師や執筆活動も精力的に行い、業界の発展に貢献している。
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